La empresa BIOTECNICA INDÚSTRIA Y COMERCIO LTDA, fué recientemente reconecida por el Organismo Certificador Underwriters Laboratories Inc. – UL, por la Norma ISO 13.485:2003, pasando a acumular con la Certificación ISO 9001:2000, obtenida originalmente em 14 de junio de 2002 por el BVQI y, hasta hoy mantenida, junto a las normas BPFC, por la ANVISA , en 2005.
El objetivo principal de la ISO 13.485:2003, es facilitar la harmonización de requisitos reglamentares para Sistemas de Gestión de Calidad de productos para salud.
Como resultado, se incluyen, algunos requisitos particulares y específicos para el segmento em questión.
Em la busqueda por la excelência, transcrita em la Misión de la empresa:
“ Investigar, desarrollar, fabricar, y comercializar productos, que atiendan el segmento de diagnostico in vitro con excelência, respétando, y valorando la vida, y lãs relaciones éticas, com lucratividad” , la obtención de esta Certificación confirma la habilidad de la empresa para la provisión de productos y servicios relacionados, de acuerdo com los requisitos delk cliente, y disposiciones reglamentares aplicables, a los productos relacionados.
A parte de lo expuesto, la empresa ya está trabajando la adequación documental, y de embalajes para la Directiva 98/79/CE, de 27/10/1998, com el apoio del PROGEX-CETEC.
