O Ensaio de Proficiência é uma ferramenta eficaz para avaliar o desempenho da etapa analítica do laboratório. Aliado ao controle interno e a uma gestão comprometida com a qualidade, promove um profundo conhecimento dos processos de análise e garante a confiabilidade dos resultados.    

            A principal característica deste programa é indicar a exatidão das dosagens de um laboratório, frente a um grupo de avaliação, através de comparações interlaboratoriais. O Controle Externo da Qualidade (CEQ) tem como função fornecer dados que auxiliem na obtenção do desempenho ideal, assim como eliminar as fontes de não-conformidades existentes, atuando de forma decisiva na melhoria contínua da qualidade.

            O CEQ consta de amostras-controle, de valores desconhecidos, para serem dosados pelos laboratórios e posteriormente comparados com outros que utilizam a mesma metodologia. Recomenda-se que nenhuma amostra controle seja tratada ou examinada de modo especial, devendo ser introduzida na rotina do laboratório como se fosse uma amostra de paciente.

            A aplicação dos testes de proficiência (TP) não está limitada à investigação de resultados inaceitáveis. A monitoração dos resultados de TP ajuda o laboratório na identificação de problemas assintomáticos ou potenciais, relacionados com a imprecisão, erro sistemático ou erro humano. Estas diretrizes são aplicáveis em qualquer locação que realiza testes de laboratório e se aplica a todo o tipo de teste incluindo detecção e quantificação de analitos do sangue e fluidos corporais, identificação morfológica e classificação de sangue e tecidos.

            Os programas são estruturados e organizados de acordo com ISO/IEC guia 43 e procedimentos ANVISA/GGLAS 02/43. Seus critérios estatísticos e de avaliação se baseiam na ISO 5725 em práticas internacionais. Além disso, os itens de ensaio são produzidos conforme Boas Práticas de Fabricação e aprovados quanto a homogeneidade e estabilidade, conforme protocolo internacional da AOAC/ISSO/IUPAC. Os limites estipulados pela ANVISA ou pelo Grupo Assessor, são com base nos resultados estatísticos, usando como referência o CLIA 88 (Clinical Laboratory Improvemente Amendments) e o COLA (Commission on Office Laboratory Accereditation).

            O Grau de Desempenho para o programa deve ser avaliado no mínimo durante 1(um) ano de participação em ensaios de proficiência, para que o laboratório seja considerado satisfatório. Cada ensaio tem seu grau de desempenho dado em porcentagem. Desta forma, os resultados obtidos nestes programas são normalmente utilizados na comprovação de capacidade técnica para clientes/usuários, como diferencial frente à concorrência e como requisito de licitações e de sistemas de acreditação.

            A Biotécnica Indústria e Comércio Ltda., é também participante dos programas de Ensaio de Proficiência, sendo uma importante ferramenta para garantia da qualidade dos produtos marca Biotécnica.

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