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O USO DE CONTROLES NO LABORATÓRIO DE ANÁLISES
CLÍNICAS
Os Laboratórios Clínicos (LC) produzem resultados analíticos que são úteis
para o diagnóstico, prognóstico, controle do tratamento e prevenção de
enfermidades, por isso todo laboratório deve dispor de um sistema que assegure a
qualidade de seus resultados. O controle de qualidade é um conjunto de ações
sistemáticas capazes de reconhecer e minimizar os erros que podem ocorrer nas
fases pré- analítica, analítica e pós-analítica. Esse sistema é composto por
várias ferramentas como o uso dos materiais de controle. No Laboratório
Clínico o material de controle é usado para avaliar as características
metrológicas de um procedimento de medida, para validar os resultados de uma
série de amostras e para estudar comparativamente os resultados de diferentes
laboratórios. Podem ser compostos por uma matriz sintética (não protéica) ou por
matriz protéica (fluidos biológicos devidamente estabilizados). Em geral essa
última é a preferida por sua similaridade com os espécimes de pacientes.
Para garantir a sua utilidade no controle dos procedimentos de medida, os
materiais de controle devem apresentar homogeneidade, estabilidade, reatividade
e valor. Qualquer material usado para controlar a qualidade de um procedimento
de medida é um material de controle. Por não possuir grau de incerteza definido,
os materiais de controle não podem ser utilizados como calibrador, possuem a
finalidade de monitorar a precisão do sistema analítico. Os materiais
de controle possuem valores médios esperados bem como os intervalos de variação
propostos pelo fabricante. A concentração do analito no controle deve estar
próximo à faixa de referência clínica, embora o ideal é que se utilize controles
com 3 níveis de concentração: baixo (nível 1), médio ou normal (nível 2) e
elevado (nível 3). O controle de nível 3 deve ser acima do limite superior do
intervalo de normalidade, enquanto que o nível 1 deve ser abaixo do valor de
referência. A BioTécnica produz controles líquidos e estáveis pronto para
uso a base de matriz biológica e liofilizados para utilização nas técnicas de
Imunologia Clínica e de Bioquímica Clínica, com aplicação nos diversos
equipamentos de automação.
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